Общая характеристика
Внутренний аудит системы менеджмента качества (СМК) производителей медицинских изделий в соответствии с требованиями ISO 13485 является важным процессом для обеспечения и улучшения качества продукции, а также для соответствия нормативным требованиям.
Внутренний аудит СМК производителей медицинских изделий проводится с целью проверки соответствия системы установленным требованиям и стандартам. Аудит может проводиться как внутренними специалистами компании, так и внешними аудиторами.
Основные этапы проведения внутреннего аудита СМК:
- Разработка плана аудита. На этом этапе определяются цели и задачи аудита, выбираются методы и инструменты для проведения аудита, а также составляется график проведения аудита.
- Сбор информации. Аудит начинается с изучения документации компании, включая стандарты ISO 13485, процедуры и инструкции, отчеты о предыдущих аудитах и т.д.
- Анализ документации. Аудиторы проверяют соответствие документации требованиям стандарта ISO 13485 и оценивают эффективность процессов управления качеством.
- Проверка процессов и процедур.
Характеристики курса
Категория слушателей: лица, имеющие или получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование.
Общая трудоемкость: 40 часов.
Режим занятий: 8 часов в день.
Формы обучения: Очно (аудиторные занятия или дистанционно/вебинар с отрывом от работы), заочно (без отрыва от работы с использованием электронного обучения и дистанционных образовательных технологий).
Вид выдаваемого документа: Удостоверение о повышении квалификации.
В стоимость включены раздаточные материалы, дополнительные консультации с преподавателями, кофе-паузы (при очном обучении), заказные почтовые отправления документов (бандероль).
Способы оплаты: Оплата по счету.
Условия оплаты: По согласованию сторон.
Реализация программы обеспечивается педагогическими кадрами имеющими высшее образование и опыт практической деятельности в соответствующей сфере.
Возможно проведение обучения по индивидуальным программам, выездных занятий на базе организации.
Вид выдаваемого документа
Обучающимся, успешно окончившим курсы повышения квалификации, выдаётся Удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Образцы самостоятельно устанавливаются организациями, осуществляющими образовательную деятельность. Статья 60, пункт 3 ФЗ N 273-ФЗ от 29.12.2012 «Об образовании в Российской Федерации».
Описание
Обучение от 7000 руб. Проведение обучения по программе дополнительного профессионального образования: Внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) идет при наборе группы в соответствии с графиком и программой.
Общая трудоемкость обучения составляет 40 (сорок) академических часов. Обучение доступно в очной форме (аудиторно или дистанционно), заочно (дистанционно). Слушателям, выполнившим все требования курса: Внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) выдается Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.